В США мы реализовали проект под ключ, который является нашим первым фармацевтическим проектом в Соединенных штатах. Проект был недавно реализован и ознаменовал важную веху в фармацевтической промышленности Китая.

IVEN спроектировала и построила этот современный завод в строгом соответствии со стандартом US CGMP. Завод соответствует нормам FDA, USP43, рекомендациям ISPE и требованиям ASME BPE, а также прошел утверждение по системе управления качеством GAMP5. Проект включает в себя всеобъемлющую систему контроля качества, охватывающую каждый этап, от обработки исходных материалов до хранения конечной продукции.

Производственное оборудование использует автоматизированные технологии: линия розлива оснащена комплексной системой формирования упаковки, наполнения и запайки, а система дозирования жидкости обеспечивает очистку и стерилизацию CIP/SIP, а также включает в себя обнаружение утечек высоковольтным разрядом и многокамерный автоматизированный контроль с помощью камер. Комплексная упаковочная линия обеспечивает высокую скорость работы - 70 упаковок в минуту для продуктов объемом 500 мл, объединяя в себе 18 процессов, включая автоматическую расфасовку в пакеты, укладку на поддоны, онлайн-взвешивание и отбраковку. Система водоснабжения включает в себя установку для приготовления чистой воды производительностью 5 т/ч, установку для приготовления дистиллированной воды производительностью 2 т/ч и генератор чистого пара весом 500 кг с онлайн-мониторингом температуры, TOC и другими ключевыми параметрами.

Завод соответствует международным стандартам FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, а также успешно прошел сертификацию по системе управления качеством GAMP5, формируя полный цикл управления качеством, от выбора сырья до хранения готовой продукции. Производственный комплекс гарантирует выпуск стерильных препаратов высокого качества с производительностью 3000 упаковок в час (объемом 500 мл), в соответствии с мировыми стандартами для фармацевтических продуктов.

Все страны Центральной Азии практически не имеют своего фармацевтического производства и импортируют большую часть фармацевтической продукции. После нескольких лет напряженной работы, мы смогли помочь своим клиентам наладить собственное фармацевтическое производство, для обеспечения внутреннего рынка доступной продукцией. В Казахстане мы построили крупный комплексный фармацевтический завод, включающий две линии по производству инфузионных растворов в мягких пакетах и четыре линии по производству ампул для инъекций.

В Узбекистане мы построили фармацевтическую фабрику по производству инфузионного раствора в полипропиленовых флаконах с ежегодной производительностью в 18 миллионов штук. Завод не только приносит им значительные экономические выгоды, но и прдоставляет местным жителям более доступное медицинское обслуживание.

Россия имеет хорошо развитую фармацевтическую промышленность, но большинство заводов до сих пор использует устаревшее оборудование и технологии. Крупнейший в России производитель инфузионных растворов нуждался в модернизации своих производственных мощностей, и после долгих поисков среди европейских и китайских поставщиков оборудования, выбрал нас для своего проекта по производству инфузионных растворов в пластиковых флаконах. После модернизации производительность завода достигла до 72 миллионов пластиковых флаконов в год.

В Африке многие страны относятся к числу бедных стран, и многие люди не имеют достаточного доступа к медицинской помощи. В настоящее время мы строим в Нигерии фармацевтическую фабрику по производству инфузионных растворов в мягких пакетах, способную производить 20 миллионов инфузионных растворов в мягких пакетах в год. Мы верим, что создание большего числа современных фармацевтических заводов может помочь населению в Африке получить доступ к качественным медицинским изделиям.